Die männliche Unfruchtbarkeit ist die Unfähigkeit, nach einem Jahr regelmäßigen und ungeschützten Geschlechtsverkehrs schwanger zu werden. Die männliche Unfruchtbarkeit betrifft weltweit fast 50% der unfruchtbaren Paare.
Man spricht von primärer Unfruchtbarkeit, wenn der Mann noch nie eine Schwangerschaft herbeigeführt hat und von sekundärer Unfruchtbarkeit dagegen, wenn der Mann schon vorher eine Schwangerschaft herbeigeführt hat. Unzureichende Spermienproduktion oder Anomalien in der Qualität der produzierten Spermien sind der Ursprung der männlichen Unfruchtbarkeit.
SPERM TEST ist nützlich für Männer, die die Spermienkonzentration überwachen möchten und auf mögliche Anomalien prüfen möchten.
Unter den verschiedenen Screening-Tests gilt die Spermienzahl als gültige Methode, um eine mögliche Unfruchtbarkeit zu erkennen. Eine Spermienkonzentration unter 15 Millionen/ml (die für die Empfängnis erforderliche Mindestkonzentration) kann die Konsultation eines Arztes für weitere Untersuchungen und Ratschläge zur Erhöhung der Spermienkonzentration erfordern.
SPERM TEST ist ein In-vitro-Immunoassay zum qualitativen Nachweis der Spermienkonzentration in menschlichen Spermaproben, als Hilfsmittel zur klinischen Diagnose von Unfruchtbarkeit und/oder zur Planung einer Schwangerschaft. Der Test verwendet eine Membran aus inerten Glasfasern, die sich durch eine hohe Wasseraufnahmekapazität und Poren zur Spermienfiltration auszeichnet. Die Spermatozoen werden von der ersten Schicht der Membran eingeschlossen und die Färbelösung färbt sie ein: Je dunkler die Farbe in der Vertiefung, desto höher ist die Konzentration der Spermatozoen in der Probe.
| Spezifität | 99,5% |
| Empfindlichkeit | 98,1% |
| Genauigkeit | 99,1% |
| Normal | Wenn die Farbe von Mulde A dunkler ist als die von Referenzmulde B, ist die Spermienkonzentration höher als 15 Millionen/ml. |
| Abnormal | Wenn die Farbe von Mulde A heller als die von Referenzmulde B ist, beträgt die Spermienkonzentration weniger als 15 Millionen/ml. Es wird empfohlen, einen Arzt für weitere Informationen aufzusuchen. |
SPERM TEST ist ein In-vitro-Immunoassay zum qualitativen Nachweis der Spermienkonzentration in menschlichen Spermaproben, als Hilfsmittel zur klinischen Diagnose von Unfruchtbarkeit und/oder zur Planung einer Schwangerschaft. Der Test verwendet eine Membran aus inerten Glasfasern, die sich durch eine hohe Wasseraufnahmekapazität und Poren zur Spermienfiltration auszeichnet. Die Spermatozoen werden von der ersten Schicht der Membran eingeschlossen und die Färbelösung färbt sie ein: Je dunkler die Farbe in der Vertiefung, desto höher ist die Konzentration der Spermatozoen in der Probe.
| Spezifität | 99,5% |
| Empfindlichkeit | 98,1% |
| Genauigkeit | 99,1% |
| Normal | Wenn die Farbe von Mulde A dunkler ist als die von Referenzmulde B, ist die Spermienkonzentration höher als 15 Millionen/ml. |
| Abnormal | Wenn die Farbe von Mulde A heller als die von Referenzmulde B ist, beträgt die Spermienkonzentration weniger als 15 Millionen/ml. Es wird empfohlen, einen Arzt für weitere Informationen aufzusuchen. |
Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind.
Im Kontrollbereich (C) des Testgeräts erscheint eine farbige Linie, die die korrekte Durchführung des Tests anzeigt. Ist diese Linie nicht vorhanden, sollte der Test mit einem neuen Gerät und einer neuen Probe wiederholt werden.
Farbe und Intensität der Linien sind für die Interpretation des Ergebnisses nicht wichtig. Der Test gilt unabhängig von der Intensität der Farbe der Testlinie (T) als positiv.
