Der HighTop Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung bietet eine zuverlässige und unkomplizierte Methode zur Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen. Dieser Laientest wurde speziell für den Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in Proben aus dem vorderen Nasenhöhlenbereich entwickelt und kann innerhalb von nur 15 Minuten klare Ergebnisse liefern. Er ist ideal für die Anwendung zu Hause, im Büro oder unterwegs, um schnell Klarheit über eine mögliche Infektion zu erhalten.
| Institut / Teststelle | AT-Nr. | CT ≤ 25 | CT 25-30 | CT ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Varianten Erkennung |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Paul-Ehrlich-Institut | 320/20 | 100,00% | 43,50% | 00,00% | 54,00% | Ja | |
| BfArM | 1224/21 | 100,00% | 100,00% | 93,33% | 98,04% | 100% | Ja |
• Tauchen Sie den Tupfer nach der Probennahme in die Lösung des Extraktionsröhrchens ein und drehen Sie den Tupfer 10-mal im Uhrzeigersinn. Zusätzlich eine Minute einwirken lassen.
• Tupfer herausziehen und dabei das Extraktionsröhrchens zusammendrücken. Flüssigkeit ausdrücken und im Röhrchen sammeln.
• Tupfer zur Seite legen und später entsorgen.
• Verschließen Sie das Extraktionsröhrchen mit der Probe mit der Verschlusskappe. NICHT schütteln! Schrauben sie die durchsichtige Tropfkappe am oberen Ende ab. Die Probe ist für den Test bereit.
Geben Sie 2, max. 3 Tropfen der Probe aus dem Extraktionsröhrchen in dieProbenvertiefung (S) der Testkassette. Bewegen Sie die Testkassette nicht mehr. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Ergebnisse nach 20 Minuten
haben keine Bedeutung. Hinweis: Die Testkassette nicht wiederverwenden. Es ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
POSITIV: Sowohl auf der Kontrolllinie (C) als auch auf der Testlinie (T) erscheint
jeweils eine rote Linie.
NEGATIV: Die rote Linie erscheint nur auf der Kontrolllinie (C), keine rote Linie auf
der Testlinie (T).
UNGÜLTIG: Auf der Kontrolllinie (C) erscheint keine Linie, was auf ungenügendes
Probenvolumen, fehlerhafte Bedienung oder abgelaufene Tests hinweist.
Die dargestellten Linien können in ihrer Intensität stark schwanken!
Inhalt
Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind.
Im Kontrollbereich (C) des Testgeräts erscheint eine farbige Linie, die die korrekte Durchführung des Tests anzeigt. Ist diese Linie nicht vorhanden, sollte der Test mit einem neuen Gerät und einer neuen Probe wiederholt werden.
Farbe und Intensität der Linien sind für die Interpretation des Ergebnisses nicht wichtig. Der Test gilt unabhängig von der Intensität der Farbe der Testlinie (T) als positiv.
