Clungene® Covid-19 Antigen Profi Schnelltest – 25er Box (6/26)

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Beschreibung

Produktdetails

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Clungene® 3in1 Schnelltest zur professionellen Anwendung. Begehrt dank flexibler Anwendung mit Nasen-, Rachen- oder Nasal-Abstrichen. Er hat eine Sensitivität von 92,00% Sensitivität und eine Spezifität von 99,70%. Zur Nutzung des Tests sind medizinische Fachkenntnisse erforderlich. Das Ergebnis erhält man bereits nach 10 bis 15 Minuten.
  • Probeentnahme (3 in 1)
    • Anterio-nasal (vordere Nase / Nasal)
    • Nasopharyngeal (Nase-Rachen / tiefe Nase)
    • Oropharyngeal (tiefer Rachen)
  • Testergebnis innerhalb 15 Minuten
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
  • Erkennt Virus Varianten wie z.B. Omikron, Eris, Pirola
  • Haltbarkeit 6/26

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

  • Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (94,40% / 34,80% / 0% / Gesamt 50%)
  • Sensitivität 92,00%, Spezifität 99,70 % (laut BfArM Liste)
  • BfArM gelistet AT079/20
  • EU Commission Device ID: 1363
  • CE1434 zertifiziert

 

 Institut / Teststelle AT-Nr. CT ≤ 25 CT 25-30 CT ≥ 30 Sensitivität Spezifität Varianten Erkennung
Paul-Ehrlich-Institut 079/20 94,40% 34,80% 0,00% 50,00% Ja
BfArM 079/20 92,00% 99,70% Ja

LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

  • 25x Testkassette
  • 25x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierkappe
  • 25x steriler Probenennahme Tupfer
  • 25x mehrsprachige Gebrauchsanweisung
  • 1x Workstation

TEST DURCHFÜHRUNG

Die korrekte Probenentnahme ist der wichtigste Schritt. Wählen Sie eine der drei Methoden und fahren Sie anschließend mit der Testdurchführung fort.

Anterio-nasaler Abstrich (Nase vorne)
Achten Sie darauf, ausreichend Nasensekret mit dem Abstrichtupfer aufzunehmen. Es empfiehlt sich, vorher zu schnäuzen.
  1. Stellen Sie ein Extraktionsröhrchen in die Arbeitsstation aus Karton.
  2. Führen Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch des Patienten / der Patientin ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5 cm tief vom Rand des Nasenlochs eingeführt werden.
  3. Tupfen Sie entlang der Schleimhaut 1m Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden.
  4. Entfernen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch, während Sie ihn sanft zwischen den Fingern drehen.

 

Nasopharyngealer Abstrich (Nase-Rachen)
  1. Stellen Sie ein Extraktionsröhrchen in die Arbeitsstation aus Karton.
  2. Neigen Sie den Kopf des Patienten / der Patientin leicht nach hinten. Halten Sie den Tupfer wie einen Stift und führen Sie ihn durch das Nasenloch parallel zum Gaumen ein.
  3. Während dem Einführen, reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig ab. Sobald Sie den Rachenwiderstand spüren, hören Sie auf und lassen den Tupfer Sekret aufnehmen.
  4. Entfernen Sie den Tupfer langsam und behutsam nach außen, während Sie ihn sanft zwischen den Fingern drehen.

 

Oropharyngealer Abstrich (Rachen)
  1. Stellen Sie ein Extraktionsröhrchen in die Arbeitsstation aus Karton.
  2. Lassen Sie den Patienten / die Patientin den Mund weit öffnen und “Ah” – Geräusche machen, wodurch die Rachenmandeln auf beiden Seiten freigelegt werden.
  3. Halten Sie den Tupfer fest und wischen Sie an den Rachenmandeln auf beiden Seiten mindestens dreimal pro Seite mit mäßiger Kraft hin und her. Berühren Sie nicht Gaumen, Zunge, Zähne oder Zahnfleisch.
  4. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie ihn sanft zwischen den Fingern drehen.

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