Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein schneller, flexibler und sicherer Test zur Erkennung einer akuten COVID-19-Infektion. Das medizinische Fachpersonal oder ein geschulter Anwender nimmt dazu einen nasalen, nasopharyngeal- oder oropharyngeal-Abstrich beim Patienten und erhält mit dem Direktabstrich-Testverfahren nach circa 15 Minuten die Ergebnisse. Alle benötigten Materialien zur Durchführung sind im Lieferumfang enthalten, sodass der Test schnell, flexibel und ortsunabhängig einsetzbar ist.
Der Clungene Antigen Schnelltest ist mit der Device ID #1363 in der Liste COVID-19 Datenbank für In-vitro-Diagnostika und Testmethoden, der EU-Kommission (European Commission) aufgelistet.
Ehemals BfArM gelistet: AT079/20
CE zertifiziert
| Spezifität:* | Sensitivität:* |
| 100% | 95,50% |
* Angaben stimmen mit den Daten der HSC COMMON RAT List überein.
Somit kann der Test optimal am Point-of -Care, der patientennahen Labordiagnostik, verwendet werden. Ein weiteres Labor sowie weitere Ausstattung und Materialien werden dadurch nicht benötigt, um den Test zu durchführen und anschließend auszuwerten. Durch seinen schnellen flexible sowie sicheren Einsatz leistet der Clungene Antigen Schnelltest somit auch einen entscheidenden Unterschied in der Diagnostik von Covid-19 Infektion beim Menschen. Eine sehr hohe klinische Spezifizität sowie Sensitivität zeichnen den Test darüber hinaus aus.
Der Clungene Antigen Schnelltest ist einfach durchzuführen. Medizinisches Fachpersonal darf den Test jedoch nur unter Aufsicht und nach genauer Anleitung vornehmen. Zuerst neigt der Patient seinen Kopf 70° nach hinten, damit die Fachkraft den Tupfer in sein Nasenloch schieben kann. Dabei muss der Tupfer parallel zum Gaumen geführt werden, bis Widerstand zu vernehmen ist oder der Abstand vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht - was auf Kontakt mit der Nasopharynx hindeutet. An diesem Punkt wird der Tupfer gerollt und gerieben, um Sekrete aufzunehmen.
Der Oroharyngeal-Abstrich ist nicht notwendig, falls die Tupferspitze bereits mit Flüssigkeit getränkt ist. Falls Sie Schwierigkeiten bei der Entnahme des Tupfers aus dem Nasenloch haben und er nicht ausreichend getränkt ist, können Sie ihn für den Oropharyngeal-Abstrich verwenden.
Die genaue Durchführung des Clungene Antigen Schnelltests entnehmen Sie bitte der mitgelieferten Packungsbeilage.
